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2024-02-23 18:00:00
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엔케이맥스, 美 법인 나스닥상장 위한 시드펀딩 성공
[서울경제TV=이소연기자] 엔케이맥스는 미국 법인 ‘엔케이맥스 아메리카’가 나스닥 상장을 위한 시드펀딩으로 1,100만 달러 투자유치를 완료했다고 9일 전했다. 엔케이맥스 아메리카는 엔케이맥스의 100% 자회사로, 엔케이맥스가 가진 면역세포치료제 SuperNK의 한국 및 아시아 몇 개국을 제외한 미국 및 전세계 임상시험 총괄 운영 및 관리를 실시하고 있다. 엔케이맥스 아메리카는 미국 캘리포니아주 내 세포치료제 GMP를 완공해 현재 시험가동을 진행 중이며, 미국 자본시장을 대상으로 한 자체 펀딩은 이번이 처음이다. ..
증권2019-12-09
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엔케이맥스, 미국 캘리포니아주 정부 의약품 제조 허가 취득
[서울경제TV=이소연기자] 엔케이맥스는 미국 자회사인 엔케이맥스 아메리카가 캘리포니아 공중보건부(CDPH)의 식약지청(FDB)으로부터 의약품 제조 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 엔케이맥스 아메리카는 SuperNK(이하 슈퍼NK) 면역세포치료제의 다수 batch 초기 시험생산을 완료하고 캘리포니아주의 의약품 제조·품질 평가 기준 아래 FDB의 방문 실사를 받았다. 실사를 진행한 캘리포니아 FDB 관계자들은 엔케이맥스 아메리카 생산시설의 소유권과 시설 적합성, 인력의 자격, 우수의약품 제조관리기준(cGMP) 규정 준수..
증권2019-10-25
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